Trazabilidad metrológica según ISO/IEC 17025: qué debe poder demostrar su laboratorio

La trazabilidad metrológica es uno de los temas que más se revisan en una evaluación, porque sostiene todo lo demás: sin ella, un resultado bien calculado no se puede comparar con nada. Esta guía explica qué pide la norma, cuáles son las vías aceptadas para lograrla y qué evidencia conviene tener lista.

¿Qué pide el numeral 6.5?

• 6.5.1: establecer y mantener la trazabilidad de los resultados mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones que relacione los resultados con la referencia apropiada.
• 6.5.2: asegurar que los resultados son trazables al Sistema Internacional de Unidades (SI) por una de tres vías.
• 6.5.3: cuando la trazabilidad al SI no es técnicamente posible, demostrarla hacia una referencia apropiada.

El anexo A de la norma amplía estos conceptos. La política ILAC P10, que sigue vigente bajo la GAC, detalla cómo los organismos de acreditación esperan que se evidencie.

Las tres vías hacia el SI

Para la vía b) no basta con que el laboratorio esté acreditado: la magnitud, el intervalo y la incertidumbre del servicio deben estar dentro de su alcance. Consulte también los criterios específicos que publique su organismo de acreditación.

La cadena, eslabón por eslabón

¿Qué suele revisar un auditor?

• Certificados vigentes de los patrones y de los equipos que influyen en el resultado.
• Que el intervalo calibrado cubra el intervalo en que el laboratorio emite resultados.
• Que la incertidumbre del patrón sea coherente con la incertidumbre que el laboratorio declara.
• Evidencia de que cada certificado recibido se revisó antes de volver a usar el equipo.
• La relación entre un certificado emitido y los patrones exactos que lo respaldan.

Errores frecuentes

• Usar un patrón con la calibración vencida en un trabajo, sin que nadie lo advierta.
• Archivar certificados de patrones sin revisarlos ni relacionarlos con los trabajos.
• Calibrar un patrón en un intervalo menor que el que luego se reporta.
• Contratar la calibración con un proveedor cuyo alcance no incluye la magnitud o el intervalo.
• No actualizar correcciones o incertidumbres cuando llega un certificado nuevo.

¿Aplica también a los laboratorios de ensayo?

Sí. En un laboratorio de ensayo la trazabilidad recae en los equipos que tienen una influencia significativa en el resultado, como balanzas, termómetros, cronómetros o volumétricos, y en los materiales de referencia usados para calibrar o verificar métodos. El razonamiento es el mismo; cambia qué equipos forman la cadena.

Términos clave

• Calibración: comparar un instrumento contra un patrón para conocer su error y la incertidumbre de ese error. No es lo mismo que ajustar. Ejemplo: el manómetro marca 10,2 bar cuando el patrón indica 10,0 bar; su error es +0,2 bar.
• Patrón: instrumento o material de referencia con valor e incertidumbre conocidos, usado para calibrar otros. Ejemplo: un juego de pesas calibradas para verificar balanzas.
• SI: el Sistema Internacional de Unidades (metro, kilogramo, segundo, kelvin, entre otras): la referencia común a la que se relacionan todas las mediciones trazables.
• Instituto nacional de metrología (INM): la entidad que mantiene los patrones nacionales de un país. En Colombia es el Instituto Nacional de Metrología.
• CMC y KCDB: la CMC es la menor incertidumbre que un instituto o laboratorio puede ofrecer; la KCDB es la base de datos pública del BIPM donde se publican las CMC de los institutos nacionales.
• Acuerdo de reconocimiento: compromiso por el que los organismos de acreditación de distintos países aceptan las acreditaciones de los demás. Ejemplo: un certificado de un laboratorio acreditado por ONAC se acepta en otro país firmante.
• Comprobación intermedia: una verificación entre dos calibraciones para confirmar que el equipo sigue en buen estado. Ejemplo: medir cada mes una pesa de control en la balanza y comparar con su valor.
• Material de referencia certificado: material con un valor certificado y su incertidumbre, emitido por un productor competente. Ejemplo: una solución con concentración certificada para calibrar un equipo de análisis.

Cómo lo resuelve Go-Cal

Go-Cal mantiene el inventario de patrones con su certificado, su incertidumbre y su vigencia, y avisa antes de que una calibración venza. Cada intervención registra qué patrones se usaron, de modo que la cadena instrumento-patrón-certificado se consulta desde el propio trabajo, sin buscar en carpetas. Cuando llega una auditoría, mostrar qué respaldó un certificado emitido toma minutos.

Go-Cal es una herramienta de gestión: no otorga la acreditación y las decisiones técnicas siguen siendo del personal autorizado del laboratorio. Si además calcula la incertidumbre en hojas de cálculo, revise los riesgos que un auditor puede señalar en Excel.

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